Орган по сертификации

Орган по сертификации перевязочных, шовных и полимерных материалов, аккредитованный в Системе сертификации ГОСТ Р (аттестат аккредитации № RA.RU.11AA74), проводит работы по сертификации, а также регистрации деклараций о соответствии изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства в системе ГОСТ Р, в соответствии с утвержденной областью аккредитации.

{simplepopup popup="false" name="spuImage1"}

{/simplepopup}{simplepopup link="spuImage1" gallery="gallery1"}

{/simplepopup}

Наши эксперты ответят на все Ваши вопросы по телефонам:
(499) 236-50-54 или (499) 236-55-61
или по электронной почте: OsPspm@ixv.ru, OsPolimed@mail.ru

Область аккредитации Органа по сертификации

Материалы хирургические, средства перевязочные
Инструменты механизированные
Изделия для внутреннего протезирования
Изделия протезно-ортопедические и полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции
Материалы стоматологические
Инструменты колющие
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси
Инструменты оттесняющие
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
Инструменты зондирующие, бужирующие
Изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи
Наборы медицинские
Изделия травматологические
Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные
Приборы для измерения давления
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Генераторы сигналов диагностические
Приборы для функциональной диагностики
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Оборудование стерилизационное, дезинфекционное
Средства перемещения и перевозки медицинские
Оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое
Оборудование лабораторное и аптечное
Щитки защитные лицевые
Средства по уходу за контактными линзами

Порядок сертификации

Заявитель по предварительной записи по телефону (499) 236-50-61, (499) 236-50-54 представляет в орган по сертификации необходимые документы (см. перечень необходимых документов). После обсуждения с экспертом всех вопросов, касающихся сертификации или декларирования данной продукции (испытания, сроки, стоимость и т.д.), заявитель заключает договор на проведение работ. При необходимости проводятся испытания, идентификация продукции, анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации или декларирования). После проведения всех необходимых работ осуществляется оформление и выдача сертификата соответствия на продукцию (сертификат соответствия ГОСТ Р) или регистрация декларации о соответствии.

Стоимость работ от 9000 руб.

Формы документов

Форма заявления на проведение сертификации продукции