Клиническая апробация

Клиническая апробация

С 2015 года Министерство здравоохранения Российской Федерации реализует программу клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приказ №433н от 10.07.2015 г. «Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации».)

Клиническая апробация представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности.

В 2021 г. ФГБУ «НМИЦ хирургии имени А.В. Вишневского» Минздрава России реализует следующие протоколы клинической апробации:

  • 2019-7-6. Оказание медицинской помощи больным с мультифокальным атеросклерозом методом одноэтапного стентирования коронарных и сонных артерий.
  • 2019-7-14. Применение нового метода: расширенной криобалонной аблации левого предсердия для лечения персистирующей фибрилляции предсердий.
  • 2019-7-26. Имплантация полностью подкожной системы кардиовертера-дефибриллятора у пациентов с высоким риском внезапной сердечной смерти (S-ICD)
  • 2019-7-27. Радиочастотная катетерная аблация фибрилляций предсердий с применением метода электроанатомического многоконтактного баскеткартирования и оценкой контакта и проводимости на основе локального импеданса.
  • 2019-14-14. Метод лечения субтотальных атеросклеротических поражений каротидных артерий с применением противоэмболического стента и проксимальной системы церебральной защиты.
  • 2019-15-10. Клиническая апробация метода диагностики органического гиперинсуленизма с помощью ангиографии с артериальностимулированным венозным забором крови у взрослых пациентов.
  • 2019-26-41. Клиническая апробация метода постоянной стимуляции пучка Гиса у пациентов взрослого возраста с показаниями к постоянной двухкамерной стимуляции.
  • 2019-41-7. Эндоваскулярные вмешательства на различных сосудистых бассейнах с использованием диоксида углерода (CO2) в качестве альтернативы рентгенконтрасным веществам.
  • 2019-41-8. Бифукарционное стентирование коронарных артерий стентами с биорезорбируемым полимером, выделяющим лекарственное вещество под контролем оптической когерентной томографии.
  • 2019-41-9. Оказание помощи пациентам с хронической ишемией нижних конечностей методом ангиопластики и стентирования с применением стентов, выделяющих лекарственный препарат.
  • 2020-5-4. Метод эндоваскулярного закрытия открытого овального окна под контролем внутрисердечного ультразвука для вторичной профилактики ишемического инсульта.
  • 2020-5-8. Клиническая апробация метода транскатетерного протезирования аортального клапана с применением электрокардиостимуляции через предсформированный проводник.
  • 2020-5-15. Метод интервенционного лечения жизнеугрожающих желудочковых тахикардий с помощью мультиэлектродного навигационного картирования и определения индекса аблации субстрата аритмии.
  • 2020-5-16. Ремоделирование митрального клапана по типу «край-в-край» с применением минимально-инвазивного метода чрескожных транскатетерной имплантации клипсы на створки митрального клапана пациентам высокого хирургического риска с выраженной митральной регургитацией 3-4 степени.
  • 2020-9-2. Хирургическое лечение крузартроза методом эндопротезирования голеностопного сустава с использованием модульного эндопротеза.
  • 2020-10-3. Клиническая апробация метода персонифицированной настройки параметров бивентрикулярной стимуляции в устройствах сердечной ресинхронизирующей терапии у пациентов взрослого возраста с хронической сердечной недостаточностью с целью повышения систолической функции миокарда и качества жизни.
  • 2020-10-20. Клиническая апробация метода интраоперационной фенестрации в стент-графте при аневризме и расслоении дуги аорты.
  • 2020-13-4. Клиническая апробация метода чрескожных коронарных вмешательств у пациентов с пограничными и многоуровневыми стенозами венечных артерий под контролем определения моментального резерва кровотока для лечения ИБС по сравнению с чрескожными коронарными вмешательствами без оценки физиологической значимости поражения.
  • 2020-27-3. Диагностика функциональной значимости стеноза коронарных артерий с помощью определения миокардиальной перфузии при нагрузочно стресс-эхокардиографии с использованием контрастного агента для определения показаний к эндоваскулярной реваскуляризации.
  • 2020-40-4. Оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации пациентам с атеросклеротическим поражением артерий бедренно-подколенного сегмента методом эндоваскулярной прямой атерэктомии в комбинации с ангиопластикой баллонами с лекарственным покрытием.
  • 2020-27-7. Оказание медицинской помощи пациентам с хроническими окклюзиями коронарных артерий с применением различных техник чрескожной реканализации и стентирования.
  • 2020-22-5. Метод замещения желудка сегментом тощей кишки с сохранением дуоденального пассажа, формированием резервуара и антирефлюксного клапана у больных после гастрэктомии.