Аккредитованный Испытательный центр перевязочных, шовных и полимерных материалов ФГБУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России (аттестат аккредитации № RA.RU.21ФВ01) проводит технические испытания изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства в системе ГОСТ Р с целью их регистрации в РФ и подтверждения соответствия согласно утвержденной области аккредитации.
{/simplepopup}{simplepopup link="spuImage1" gallery="gallery1"}
{/simplepopup}| № | Код ОКП | Наименование продукции |
| 1 | 25 1400 25 3710 25 3720 25 4510 93 9800 943630 | Изделия из резины, клеев и латекса |
| 2 | 54 3461 81 5800 81 9100 81 9500 83 1100 84 6100 84 6300 84 6600 93 9300 | Материалы хирургические, средства перевязочные |
| 3 | 81 5120 84 3000 84 6410 93 9600 | Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные |
| 4 | 93 9812 | Аптечки первой помощи |
| 5 | 54 6350 | Санитарно-гигиенические изделия |
| 6 | 93 9377 93 9814 | Белье и одежда разового или кратковременного пользования из текстилеподобных и полимерных материалов |
| 7 | 81 5811 93 9300 | Материалы хирургические шовные (нити хирургические) |
| 8 | 94 3200 | Инструменты колющие |
| 9 | 93 9300 93 9818 | Изделия для внутреннего протезирования |
| 10 | 22 9700 92 9980 94 5300 94 6000 | Тара и упаковка для медицинских изделий и биологического материала специальная |
| 11 | 93 9863 94 3280 | Шприцы медицинские |
| 12 | 94 3600 | Инструменты зондирующие, бужирующие |
Стоимость услуг от 20 000 руб.
Форма акта отбора образцов для серт.испытаний
Форма акта отбора образцов для техн. испытаний
Форма акта сдачи-приемки работ по проведению испытаний
Форма договора на проведение испытаний
Форма запроса о внесенных изменениях в ТУ
Форма заявления на согласование изв. об изм. ТУ
Оформленные протоколы с результатами исследований (испытаний) передаются заказчику и являются его собственностью. Один контрольный экземпляр протокола остается в Испытательном центре, при этом Испытательный центр не имеет права на тиражирование протоколов и передачу их сторонним организациям без разрешения заказчика.
При разрыве договорных отношений полученные промежуточные/окончательные результаты испытаний остаются собственностью Испытательного центра и не подлежат передаче сторонним организациям.
- Заявитель вправе подать жалобу в ИЦ ПШПМ по результатам выполнения работ по испытанию (исследованию) продукции, связанных с основной деятельностью ИЦ ПШПМ, с просьбой о пересмотре решения, принятого в отношении данного объекта.
- Заявитель вправе обжаловать ранее вынесенное решение по жалобе, в отношении результата выполнения работ по испытанию (исследованию) продукции, связанных с основной деятельностью ИЦ ПШПМ, с запросом о пересмотре решения принятого в отношении данного объекта.
- Апелляция должна быть оформлена согласно правилам оформления в установленном порядке. В апелляции должны быть указаны причины спора, дано обоснование несогласия с решением ИЦ ПШПМ, указаны документы и т.д.
- Апелляция подаётся в ИЦ ПШПМ по почте, факсу, на электронный адрес или в письменном виде не позднее, чем через 30 календарных дней после решения ИЦ ПШПМ, с которым апеллянт не согласен.
- Решение по апелляции ИЦ ПШПМ высылает апеллянту в письменном виде не позднее 30 рабочих дней с момента его оформления, с использованием средств связи, обеспечивающих фиксированную отправку, или под расписку.
- Если на решение по апелляции в течение 30 календарных дней с момента его отправления не поступило возражения от апеллянта, оно считается принятым.
- При несогласии апеллянта с решением принятым Комиссией, он может, уведомив Комиссию, обратиться в вышестоящие инстанции.
- Решение вышестоящих инстанций является окончательным.
