Обратите внимание: этическая экспертиза диссертационного исследования должна проводиться ДО рассмотрения аннотации темы диссертации Проблемной комиссией и ДО утверждения темы диссертации на Ученом Совете. Обязательно личное присутствие соискателя ученой степени и научного руководителя на заседании Комитета по этике.

АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЙ

Документы подаются ответственному секретарю Комитета не позднее, чем за 2 недели до очередного заседания по адресу: 117997, Москва, ул. Б.Серпуховская, д.27, стр.5, 3 этаж, каб.303.

На очном заседании Комитета соискатель ученой степени делает краткий доклад по теме (5-6 минут, приветствуется презентация) и отвечает на вопросы членов Комитета.

По результатам голосования Комитет может принять одно из следующих решений:

• одобрить проведение диссертационного исследования без замечаний;
• одобрить проведение диссертационного исследования с несущественными замечаниями, без повторного рассмотрения;
• назначить повторное рассмотрение с указанием необходимых изменений;
• отказать в разрешении на проведение исследования с указанием причин отказа.

В течение 7 дней соискателю предоставляется выписка из протокола заседания Комитета с решением.

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ЭТИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ДИССЕРТАЦИОННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ:

1. Аннотация темы диссертационной работы.
2. Протокол планируемого исследования (может быть включён в аннотацию).
3. Образец формы информированного согласия (включающего согласие на обработку персональных данных) и информации (брошюры) для пациента (скачать образец).
4. Краткая аннотация на используемые препараты (медицинские изделия, методы диагностики и лечения).
5. Инструкции по применению лекарственных средств, утверждённые Минздравом РФ; инструкции по применению медицинской техники, материалов и т. д.
6. Иные сопроводительные документы (по усмотрению заявителя могут быть дополнительно представлены и рассмотрены другие документы, имеющие значение для соблюдения этических норм в ходе планируемого исследования).

Источник: СОП №7, утв. 07.12.2018