Испытательный центр перевязочных, шовных и полимерных материалов ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21ФВ01), проводит технические и микробиологические испытания медицинских изделий, упаковки, материалов и полуфабрикатов отечественного и зарубежного производства в соответствии с заявленной областью аккредитации.
Испытания проводятся в целях:
- Государственной регистрации медицинских изделий в рамках РФ и ЕАЭС
- Внесения изменений в комплект регистрационного досье
- Подтверждения соответствия
- Определения соответствия техническому заданию
- Разработки и экспертизы нормативных документов
Технические испытания, в том числе:
- реологические свойства (вязкость мазей, гелей, растворов)
- барьерные свойства (водо-, воздухо-, паропроницаемость)
- брызгоустойчивость
- климатические испытания (тепло-, холодо-, влагоустойчивость)
- виброустойчивость
- ускоренное старение
- биодеградация in vitro
- прочностные характеристики при растяжении и сжатии
- деформационные характеристики
- твёрдость по Шору А и D
- физико-механические характеристики
- сорбционные характеристики
- коррозионная стойкость
- стойкость к истиранию
- пылеворсоотделение
- пиллингуемость
- целостность / герметичность упаковки
- эксплуатационные характеристики инструментов колющих
- геометрические характеристики
- массовые характеристики (масса, линейная плотность, поверхностная плотность, объемная плотность)
- влажность, гигроскопические свойства
- структурные характеристики ткани и трикотажа
- капиллярные свойства
- фотометрические испытания
- потенциометрические испытания
- физико-химические испытания
- испытания надёжности
Микробиологические испытания:
- стерильность
- чистота микробная
- микробная проницаемость
- антимикробная активность.
Объекты испытаний:
- средства перевязочные (повязки мазевые, изделия пластырного типа, сорбционные, пакеты перевязочные)
- медицинские гели
- вата, марля, изделия ватно-марлевые
- бинты марлевые
- бинты эластичные
- изделия медицинские эластичные компрессионные
- изделия медицинские эластичные фиксирующие
- материалы хирургические шовные материалы
- тесьма хирургическая
- иглы атравматические и хирургические
- имплантаты хирургические неактивные (твёрдые, гелевые, порошкообразные)
- имплантаты мягких тканей, в том числе имплантаты молочных желез, имплантаты внутридермальные
- имплантаты сетчатые
- шприцы
- иглы инъекционные
- рукавицы и перчатки производственные и профессиональные
- перчатки хирургические и диагностические
- трубки медицинские, канюли
- упаковочные материалы
- белье хирургическое
- изделия санитарно-гигиенические (подгузники, прокладки урологические и др.)
- изделия и материалы резиновые
- клеи полимерные
- цементы костные